Avaliar o desempenho do instrumento analítico antes de ser utilizado para análise da amostra e o método analítico antes de ser utilizado rotineiramente é uma boa prática de análise. Também é uma boa ideia verificar o desempenho dos sistemas de análise antes de e durante a análise de rotina. O OpenLab fornece as ferramentas para fazer esses três tipos de testes automaticamente. Um teste do instrumento pode incluir a sensibilidade do detector, a precisão dos tempos de retenção do pico e a precisão de áreas do pico. Um teste do método pode incluir a precisão de quantidades e tempos de retenção, a seletividade e a robustez do método levando em consideração uma variação diária na operação. Um teste do sistema pode incluir a precisão de quantidades, a resolução entre dois picos específicos e a cauda do pico.
Os laboratórios podem ter de atender a:
Regulamentos de Boas Práticas de Laboratório (GLP),
Regulamentos de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e regulamentos atuais de Boas Práticas de Fabricação (cGMP) e
Boas Práticas de Laboratório Automatizadas (GALP).
Os laboratórios são aconselhados a realizar esses testes e documentar detalhadamente os resultados. Laboratórios que façam parte de um sistema de controle de qualidade, por exemplo, para atender a certificação ISO 9000, terão de demonstrar o desempenho apropriado de seus instrumentos.
Para coletar resultados de várias corridas e avaliá-los estaticamente, o OpenLab CDS oferece uma função para criar relatórios resumidos do conjunto de resultados. Diferentes modelos de relatório estão disponíveis para esses resumos (por exemplo, SequenceSummary_Extended.rdl). É possível ajustá-los conforme necessário.
Os testes são documentados em um formato que é geralmente aceito por autoridades regulatórias e auditores independentes. Estatísticas incluem:
tempo de retenção do pico,
área do pico,
quantidade,
altura do pico,
largura do pico em uma altura específica,
simetria do pico,
cauda do pico,
fator de capacidade (k'),
números de pratos,
resolução entre picos e
seletividade relativa ao pico anterior.
Os resultados de desempenho estendido são calculados apenas para compostos calibrados, assegurando a caracterização por tempos de retenção e nomes de compostos.
Um relatório típico de teste de desempenho do sistema contém os seguintes resultados de desempenho:
detalhes da coluna,
método de processamento,
informações da amostra,
informações de aquisição,
descrição do sinal e determinação do ruído na linha de base e
sinal identificado com tempos de retenção ou nomes de compostos.
Além disso, as informações a seguir são geradas para cada composto calibrado no cromatograma:
tempo de retenção/migração,
k´,
simetria,
largura do pico,
número de pratos,
resolução,
relação sinal/ruído e
nome do composto.