药品检测

药品的标签声明确保每瓶药物都符合标签上的最低浓度规格。标签声明可按以下方式确定：

其中

C_DP	药品中 UV 纯物质的浓度 (mg/mL)
C_sample	样品中 UV 纯物质的浓度 (mg/mL)
MSP_sample	第 (X) 部分中通过 UV 纯度测定的 FLP 纯度
PF_sample	样品准备因子（见下文）
CF	转换因子 - 分子的钠化形式与游离酸形式之比

其中

C_DP	药品中 UV 纯物质的浓度 (mg/mL)
LC_sample	标签声明 (mg/mL)

 

 

准备因子

样品的准备因子取决于样品体积是按重量分析法（即用分析天平称量样品体积）还是按体积分析法（即用移液器或类似分配器测量样品体积）确定。

重量因子由以下因素决定：

其中

PF_sample	准备因子 - 重量法
V_sample	样品体积 (mL)
Wt_sample	样品重量 (g)
D_sample	报告至小数点后两位的样品密度 (g/mL)

体积因子由以下因素决定：

其中

PF_sample	准备因子 - 体积法
V_final	最终样品体积 (mL)
V_sample	样品体积 (mL)