药物成分检测

药物成分或活性药物成分计算将给出每个样品中的无水 FLP。这可以作为样品纯度的额外确认,但要考虑到分析员制备样品时的样品浓度。因此,FLP 的纯度和药物成分检测应该对应,即扣除纯度和检测应在一定的允许百分比范围内。

首先,通过以下方法计算样品中 UV 纯物质的浓度:

其中

UVMain

UV 主峰面积 (mAU*s)

c

最小二乘法曲线(校正曲线)的 y 截距

m

最小二乘法曲线(校正曲线)的斜率

lv

样品进样体积 (µL) 

浓度 (%)(w/w) 的计算公式为:

其中

浓度 (%)(w/w)

浓度重量比

Vsample

样品溶液总体积 (mL)

Csample

样品中 UV 纯物质的浓度 (mg/mL)

MSPsample

MS 纯度,以十进制表示;用 MS 纯度除以 UV 纯度进行确定

Wtsample

样品重量 (mg)

S

水、溶剂和醋酸钠(如适用)总和的十进制分数

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