医薬品成分アッセイ

医薬品成分または医薬品有効成分の計算では、各サンプルの無水 FLP が得られます。この操作は、サンプル純度の追加の確認として機能する場合がありますが、解析者は準備する際にサンプル濃度を考慮します。したがって、FLP 純度および医薬品成分アッセイが対応している必要があります。つまり、純度とアッセイの減算は、特定の許容パーセントの範囲内に収まる必要があります。

最初に、サンプルの UV 純物質の濃度が以下の式で計算されます。

ここで、

UV_Main	UV メインピークの面積 (mAU*s)
c	最小二乗法（検量線）の y 切片
m	最小二乗法（検量線）の傾き
l_v	サンプル注入量 (µL)

次に、濃度 (%) (w/w) が以下の式で計算されます。

ここで、

Concentration (%)(w/w)	濃度 (w/w)
V_sample	サンプル溶液の合計容量 (mL)
C_sample	サンプルの UV 純物質の濃度 (mg/mL)
MSP_sample	MS 純度。数値で表示され、MS 純度を UV 純度で除算して求めます。
Wt_sample	サンプルの重量、mg 単位
S	該当する場合、水、溶媒、酢酸ナトリウムの合計の小数