シーケンスの作成

準備

以下の権限が必要です。権限は、コントロールパネルで設定します。

  • プロジェクト管理 > プロジェクトコンテンツの編集

  • シーケンス  > シーケンスの作成と編集

  • シーケンス  > メソッドをオーバーライドするパラメータの編集

  1. ブランク

    • シーケンスの最初にブランクを 3 本追加し、カラムと検出器 (UV) を平衡化させます。

    • 注入量列に、注入量として 25 µL を入力します。

  2. キャリブレーションサンプル

    キャリブレーションサンプルを 4 本追加します(キャリブレーションレベルごとに 1 本)。各キャリブレーションサンプルに対して、以下を設定します。

    • レベル列に、キャリブレーションレベル番号を入力します。

    • 注入量列に、注入量 10、20、25、30 µL を入力します。

    • 3 本目のキャリブレーションサンプル(25 µL のもの)のラベル列に QC を入力します。このキャリブレーションサンプルは、QC にもなります。

  3. QC

    各 QC サンプルについて、以下を設定します。

    • ラベル列に、QC を入力します。

    • 注入量列に、注入量として 25 µL を入力します。

  4. サンプル

    • ラベル列に、以下の形式でラベルを入力します。

      1 本目のサンプルの Std と Harsh は、それぞれ S1 および H1

      2 本目のサンプルの Std と Harsh は、それぞれ S2 および H2

      など。

    • 注入量列に、注入量として 25 µL を入力します。

    • サンプルアマウント列に、以下を設定します。

      医薬品の成分分析または医薬品の重量分析の場合、サンプル前処理で使用した重量を mg 単位で入力します。

      医薬品の容量分析の場合、サンプルの前処理で使用した容量を mL 単位で入力します。

    • シーケンステーブルの下にあるウィンドウのサンプルカスタムパラメータタブに、以下の情報を入力します。

    パラメータ

    説明

    Lot number

    サンプルのロット番号

    Moisture result #1 (%)

    Moisture result #2 (%)

    カールフィッシャー滴定法(水分の測定)による結果。

    Density

    医薬品のラベル表示量に使う mg/mL 単位の密度

    Preparation factor

    Volumetric(容量)または Gravimetric(重量)を入力

    Sample prep. volume

    サンプル前処理の最終容量、mL 単位

    Assay low limit

    医薬品成分の濃度下限、mg/mL 単位

    Assay high limit

    医薬品成分の濃度上限、mg/mL 単位

    Label claim

    医薬品アッセイのラベル表示量、mg/mL 単位

    これらのパラメータは、データ解析の結果セットを準備するステップで設定することもできます。

     

以下の表は、シーケンステーブルの例です。

サンプル名

ラベル

注入量

サンプルタイプ

レベル

測定メソッド

水ブランク

 

25 µL

ブランク

 

標準

水ブランク

 

25 µL

ブランク

 

標準

水ブランク

 

25 µL

ブランク

 

標準

WSS 10 µL

 

10 µL

キャリブレーション

1

標準

WSS 20 µL

 

20 µL

キャリブレーション

2

標準

WSS 25 µL

QC

25 µL

キャリブレーション

3

標準

WSS 30 µL

 

30 µL

キャリブレーション

4

標準

QC 標準サンプル

QC

25 µL

QC チェック

 

標準

サンプル A S1

S1

25 µL

サンプル

 

標準

水ブランク

 

25 µL

ブランク

 

Harsh

サンプル A H1

H1

25 µL

サンプル

 

Harsh

水ブランク

 

25 µL

ブランク

 

Harsh

QC 標準サンプル

QC

25 µL

QC チェック

 

標準

注記

コンディショニング用の注入やポストラン洗浄など、テーブルの設定にない注入を追加する場合は、サンプルタイプにスパイクを使用します。サンプルタイプがスパイクの注入は、オリゴ解析から除外されます。

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