Initial Setup（初始设置）

开始 Oligo 分析时，所有项目参数都会复制到结果集中。在 Oligo 分析中，您只能编辑结果集中的参数。项目设置保持不变。

在此步骤中，您需要确认项目参数和样品参数。确保结果集使用正确的化合物和离子列表。

完成样品信息值

1. 在 Sample Information（样品信息）下，单击 Formulation（配方）字段，然后为您的样品选择合适的值。

2. 检查 Sample Information（样品信息）下的其他值。

   如果需要更改任何值，请参阅准备结果集。

   • MS condition（MS 条件）：标准 (S) 或苛刻 (H) 离子源条件的指示

   • Lot number（批号）：被测样品的批号或批次号

   • Formulation（配方）：用于选择每个样品的验收标准

   • Sample amount（样品含量）（mg 或 mL）：用于样品制备的含量（DP 重量计量法或 DS 检测时以 mg 为单位的重量，或 DP 体积计量法时以 mL 为单位的体积）

   • Sample prep. volume（样品制备体积 ）(mL)：每种药物加水的体积 (mL)

   • Label claim（标签声明） (mg/mL)：药品检测的标签声明（以 mg/mL 为单位）

   • Assay low limit（检测下限） (mg/mL)、Assay high limit（检测上限） (mg/mL)：药物成分浓度下限和上限 (mg/mL)

   • Moisture results（水分测定结果） (%)：Karl Fischer 滴定法（测定含水量）百分比结果

   • Preparation factor（准备因子）（Volumetric（体积法）或 Gravimetric（重量法））

   • Density（密度） (mg/mL)：受检药物成分的密度 (mg/mL)

检查其他部分的数值

要编辑其他部分的数值，您还需要 Oligo Admin（Oligo 管理员）角色，或该角色默认具有的权限。请参阅准备用户。

1. 检查并更新 Result Set Information（结果集信息）值。

2. 检查并更新 Compound & Impurities（化合物和杂质）值。

   确保离子列表可用，化合物名称正确。化合物名称必须与处理方法中配置的名称和离子列表中提供的全长产品名称完全匹配。

   注意

   如果已经上传了离子列表，且需要交换：确保包含新离子表的文件具有不同的文件名。与已上传的文件具有相同文件名的文件可能无法被浏览器识别为不同的文件。

   检查最新洗脱杂质的设置。在“系统适用性”步骤的计算中，该离子将用作最新洗脱杂质。默认情况下，会自动检测到该离子。如有必要，请选择特定离子。下拉列表显示离子列表中所有 Ion（离子）类型的名称。

3. 检查并更新 System Suitability Criteria（系统适用性标准）值。

4. 检查并更新 Ion Classification（离子分类）值。

5. 检查并更新 Reference Standard（参比标样）值。

6. 检查并更新 Acceptance Criteria（验收标准）值。

确认并继续

1. 单击下一步。这将保存您的更改。

2. 确认完成当前步骤。您将无法返回此步骤。

   继续进行 System Suitability（系统适用性）。