Oligo 분석을 시작하면 모든 프로젝트 파라미터가 결과 세트에 복사됩니다. Oligo 분석 내에서는 결과 세트의 파라미터만 편집합니다. 프로젝트 설정은 변경되지 않습니다.
이 단계에서는 프로젝트 파라미터와 시료 파라미터를 확인합니다. 결과 세트가 올바른 화합물 및 이온 목록을 사용하는지 확인합니다.
시료 정보 아래에서 공식화 필드를 클릭하고 시료에 대한 적절한 값을 선택합니다.
시료 정보 아래 다른 값을 확인합니다.
값을 변경해야 하는 경우 결과 세트 준비를 참조하십시오.
MS 조건: 표준(S) 또는 가혹(H) 소스 조건의 표시
로트 번호: 테스트 중인 시료의 배치 또는 로트 번호
공식화: 각 시료에 대한 승인 기준을 선택하는 데 사용됩니다.
시료 양(mg 또는 mL): 시료 준비에 사용되었던 양(DP 중량 측정 또는 DS 함량의 경우 mg 단위의 중량 또는 DP 부피 측정 함량의 경우 mL 단위의 부피)
시료 준비 양(mL): 각 약물에 추가된 물의 양(mL)
라벨 청구(mg/mL): 완제 의약품 함량을 위한 라벨 청구(mg/mL)
함량 하한(mg/mL), 함량 상한(mg/mL): 원료 의약품 농도 하한 및 상한(mg/mL)
수분 결과(%): 칼피셔 적정(Karl Fischer Titration)의 결과(수분 함량 측정)(%).
준비 계수(부피 측정 또는 중량 측정)
밀도(mg/mL): 테스트된 약물 물질의 밀도(mg/mL)
다른 섹션의 값을 편집하려면 추가로 Oligo 관리자 역할이 필요하거나, 기본적으로 이 역할에 포함된 권한이 필요합니다. 사용자 준비를 참조하십시오.
결과 세트 정보 값을 확인하고 업데이트합니다.
화합물 및 불순물 값을 확인하고 업데이트합니다.
이온 목록을 사용할 수 있고 화합물 이름이 올바른지 확인합니다. 화합물 이름은 프로세싱 방법에 구성된 이름 및 이온 목록의 전체 길이 생성물 이름에 대해 제공된 이름과 정확히 일치해야 합니다.
참고
이온 목록이 이미 업로드된 경우 교환해야 한다면: 새 이온 목록이 있는 파일은 다른 파일 이름을 가져야 합니다. 이미 업그레이드된 파일과 동일한 파일 이름을 가지는 파일은 브라우저에서 다른 파일로 인식되지 않을 수 있습니다.
최신 용출 불순물에 대한 설정을 확인합니다. 이 이온은 시스템 적합성(System Suitability) 단계에서 계산을 위한 최신 용출 불순물로 사용됩니다. 기본적으로 자동 감지됩니다. 필요한 경우, 특정 이온을 선택합니다. 드롭다운 목록은 이온 목록에서 이온 유형의 모든 이름을 표시합니다.
시스템 적합성(System Suitability) 기준 값을 확인하고 업데이트합니다.
이온 분류 값을 확인하고 업데이트합니다.
참조 표준물질 값을 확인하고 업데이트합니다.
승인 기준 값을 확인하고 업데이트합니다.
다음을 클릭합니다. 변경사항이 저장됩니다.
현재 단계를 마쳤음을 확인합니다. 이 단계로 돌아갈 수 없습니다.
시스템 적합성(System Suitability)로 진행하십시오.
base-id: 11123932427
id: 18014409633414411